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Jetzt RegistrierenSo international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.
Aufgaben
- Betreuung von internen und externen Transferprozessen innerhalb der Produktion (Transfer von Prozessen CMP: kommerzielle Produktion, Transfer von internen Prozessen zum Lohnhersteller)
- Etablierung und eigenständige Verfolgung von Projektplänen sowie Erstellung und Prüfung von projektbegleitenden Dokumenten im Bereich Pharmaproduktion (Prozesstransfer, Externe Produktion)
- Betreuung der Transferprozesse von der Planung bis zur Etablierung und Abschluss des Prozesstransfers
- Ausübung der Schnittstellenfunktion im Rahmen von Prozesstransfer-Aktivitäten zu den Partnerabteilungen
- Detailanalyse von geplanten/durchgeführten Prozesstransfers
- Analyse der Produktionsprozesse bei dem Lohnhersteller
- Erstellung und Prüfung von Risikoanalysen, Transferdokumenten, Standardvorschriften, Berichten sowie Herstelldokumenten
- Mitarbeit bei der Planung von Prozesstransfer-Tätigkeiten mit internen Biotest Mitarbeitern und gegebenenfalls mit externen Mitarbeitern (Lohnhersteller oder Kooperationspartner)
- Mitarbeit in Arbeitsgruppen und Projektteams
- Mitarbeit/Teilnahme bei Inspektionen, Abweichung- und Change-Management, Optimierungen
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Biochemie, Biologie, Biotechnologie/Bioverfahrenstechnik), des Ingenieurwesens oder alternativ Chemiemeister (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung (> 3 Jahre) im pharmazeutischen GMP-Bereich sowie fundierte GxP-Kenntnisse
- Ausgeprägte Prozessorientierung und Dokumentationspraxis
- Erfahrungen im Prozesstransfer sowie in der Erstellung von Transferdokumenten und Risikoanalysen
- Gute Englischkenntnisse
Wir bieten
- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto